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Introduction

非常感谢您多年来对注射剂工业大会的支持,注射剂工业大会(PDI’2018)迎来11周年,将于2018年9月5日- 7日在北京国际饭店举办,诚邀您届时莅临指导,共谋发展!

注射剂工业大会致力于打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台,重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规,无菌制造技术热点及难点,以及行业未来发展趋势。11年来,在国内外监管部门、行业协会、研究机构以及行业企业的大力支持下,注射剂工业大会得以快速发展,每年有超过700名国内外人员参会,40余家企业参展交流。

近年来,我国医药行业正经历着翻天覆地的变化,在监管法规和市场竞争的巨大压力下寻求生存和发展,是医药企业面临的巨大挑战。本届大会聚焦医药无菌制剂企业面临的痛点和难点,设置无菌制造、吹灌封技术、包材与组合式包装技术、一致性评价、CMO/CDMO、血液制品、注射剂用乳化剂应用、制药用水、eCTD政策法规及应用、技术转移与交易对接等论坛,希望能为参会代表带来权威的政策法规解读、先进的技术展示和交流,协助企业更好地应对挑战,把握发展机遇。

1.时间:2018年9月5-7日(9月4日举办会前会)

2.地点:北京国际饭店(建国门内大街9号)

大会特色

✅聚焦热门政策法规,包括中国药典、药品审评审批、注射剂一致性评价、原辅包关联审评、数据管理、GMP检查、追溯体系、美国FDA政策及趋势等

✅除无菌过滤、微生物检测、吹灌封等传统主题外,关注国内外创新性技术,设置连续制造、信息化技术、一次性技术、制药用水等热门话题,邀请权威专家分享

✅设置一致性评价论坛,为无菌制剂企业开展一致性评价提供解决方案

✅探讨原辅包关联审评政策与应用,以及组合式包装产品的法规与发展前景

✅设置CMO/CDMO论坛,探讨我国MAH制度背景下的产业机会和挑战

✅再次邀请国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)举办中国血液制品行业峰会,研讨国内外血液制品行业热点及发展趋势

✅设立eCTD政策法规及应用论坛,结合中国及国际eCTD法规,为企业实施eCTD申报注册提供解决方案

✅设置技术转移与交易对接活动,为欧美等国家先进产品和技术提供展示平台,推进国际合作

受邀讲者

大会邀请知名讲者来自于:国家药品监督管理局相关部门、国家药品审评中心、国家药典委员会、上海市食药监局、美国FDA中国办公室、中国医药设备工程协会、美国PDA、PPTA等国内外监管机构和协会,以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构咨询公司等。

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  • Conference Date

    Sep 05

    2018

    to

    Sep 07

    2018

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